Търговия

Търговия на едро с лекарства

НОВУС ТРЕЙДИНГ ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с лекарства на територията на България и Европейския съюз и GDP. WL_drugs

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Търговия на едро с хранителни добавки

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с хранителни добавки, храни и храни със специално медицинско предназначение на територията на България.

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Регистрация на лекарства, медицински изделия, хранителни добавки със специално мед. предназначение

  • Всички стъпки от процедурите по регистрация на лекарства: Централизирани процедури (CP), Процедури по взаимно признаване (MRP), Децентрализирани процедури (DCP), Национални процедури (NP)
  • Всички стъпки от промените в регистрацията на лекарства – тип I и тип II по всички видове регистрация
  • Прехвърляне права на ПРУ
  • Конвертиране на non-CTD формат в CTD лекарствен регистрационен формат
  • Конвертиране на CTD формат в e-CTD формат
  • Превод на Кратка характеристика на продукта, Листовка за потребителя, опаковки, (от английски и френски на български)
  • Изготвяне на макети на опаковки на лекарства (съгласно националните изисквания на ИАЛ)
  • Етикетиране
  • Изготвяне на Брайл обозначения на опаковката (придружени от Сертификат от Съюза на слепите в България)
  • Тест за четимост на Листовката за потребителя, съгласно Националната регистрационна процедура
  • Одобрение на Обучителни материали за медицински специалисти и за пациенти пред ИАЛ (вкл. разпространението им)
  • Местно контактно лице за Процедури по взаимно признаване
  • Представителство пред Българската Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ)
  • Пускане на пазара на медицински изделия (анонсиране или регистриране пред ИАЛ, етикетиране и изработка на информация за потребителя)
  • Получаване сертификат за CE марка чрез ИАЛ
  • Регистриране на медицински изделия в електронния регистър на медицински изделия към ИАЛ
  • Анонсиране/регистриране на хранителни добавки, храни със специално медицинско предназначение

Регистрация на цена на лекарства

    • Всички стъпки от регистрацията на цена на лекарствен продукт и нейното поддържане пред НСЦРЛП (пределна или цена за Приложенията на ПЛС)
    • Всички стъпки от промяната на обстоятелства към регистрирана цена на лекарствен продукт и заличаването и
    • Консултации по отношение на Общата ценова политика
    • Рефериране на цените на лекарствата в ЕИП
    • Подаване на 6/12 месечните декларации за цените на лекарствата пред НСЦПРЛ

Реимбурсиране на лекарства и медицински изделия

    • Всички стъпки от включването на лекарства в ПЛС
    • Всички стъпки от промяната на обстоятелства към регистрирана цена на лекарствен продукт и заличаването на регистрирани в ПЛС продукти
    • Обща политика на реимбурсиране
    • Оптимиране на реимбурсния статус
    • Представителство пред НЗОК

Маркетинг, промоции на лекарства и медицински изделия

Етапи

Всички етапи на маркетинг – стратегия, бюджет, проучвания, Advisory board

Промоции

Промоции на лекарства и медицински изделия

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Реклама на лекарства и медицински изделия

Подготовка

Изготвяне на цялостна рекламна стратегия (насочена към специалисти, насочена към населението)

PR и медийни кампании

Всички етапи на маркетинг – стратегия, бюджет, проучвания, Advisory board

Бюджетиране

Промоции на лекарства и медицински изделия

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Промоции

Представителство през ИАЛ по отношение на разрешения и анонсиране на реклама на лекарствен продукт

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Лекарствени проучвания

Предрегистрационни проучвания

  • Прозрачен бюджет от подаването на документите за регистрация до пускането на лекарството на пазара
  • Пазарни принципи, тенденции на пазара
  • Обем на пазара (базирано на IMS Health данни)
  • Конкуренция
  • Ценова политика (предложения за успешно ценово позициониране)

Пострегистрационни проучвания

  • Конкуренция
  • Ценова политика (предложения за успешно ценово позициониране)
  • Тенденции на пазара (базирано на IMS Health данни)

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Лекарствена безопасност

  • Консултация по отношение на изграждането на цялостна система за лекарствена безопасност на ПРУ
  • Експертни доклади
  • Подаване на Периодични доклади за лекарствена безопасност и промени в цикъла на подаването им (PSUR)
  • Наето QPPV, deputy QPPV (включително електронно подаване на AE/SAE през ev-web)
  • Одитиране на системи за лекарствена безопасност
  • Местно контактно лице за лекарствена безопасност пред ИАЛ

Представителство пред Българските институции

Представителство пред МЗ, НЗОК, НСЦРЛП (преговори, директно договаряне и други)

Представителство пред болници по отношение на тръжни процедури

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Представителство пред Български браншови организации

Търговия на едро с медицински изделия

НОВУС ЕООД притежава лиценз за търговия на едро с медицински изделия на територията на България и Европейския съюз.

Други

  • Пълният процес на издаване на медицински периодики
  • Пълният процес на организиране на медицински мероприятия
  • Превод на медицинска специализирана литература от лекари/фармацевти
  • Консултиране на пълния процес на придобиване на лиценз за търговия на едро с лекарства и медицински изделия

Контакти

Тел: +359 2 8586039

Мобилен: +359 87 7539010

Адрес: ул. “Българска легия” №28, офис 1,

кв. “Манастирски ливади”, София 1618

Допълнителни

Имейл:

info@novus.bg

Имейл за докладване на нежелани лекарствени реакции:

pv@novus.bg

Други

Политика за поверителност

Политика за бисквитки

Декларация GDPR

Информация

SkypeLinkedinInstagram