Услуги

Всички стъпки от процедурите по регистрация на лекарства: Централизирани процедури (CP), Процедури по взаимно признаване (MRP), Децентрализирани процедури (DCP), Национални процедури (NP)

Всички стъпки от промените в регистрацията на лекарства – тип I и тип II по всички видове регистрация

Прехвърляне права на ПРУ

Конвертиране на non-CTD формат в CTD лекарствен регистрационен формат

Конвертиране на CTD формат в e-CTD формат

Превод на Кратка характеристика на продукта, Листовка за потребителя, опаковки, (от английски и френски на български)

Изготвяне на макети на опаковки на лекарства (съгласно националните изисквания на ИАЛ)

Етикетиране

Изготвяне на Брайл обозначения на опаковката (придружени от Сертификат от Съюза на слепите в България)

Тест за четимост на Листовката за потребителя, съгласно Националната регистрационна процедура

Одобрение на Обучителни материали за медицински специалисти и за пациенти пред ИАЛ (вкл. разпространението им)

Местно контактно лице за Процедури по взаимно признаване

Представителство пред Българската Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ)

Пускане на пазара на медицински изделия (анонсиране или регистриране пред ИАЛ, етикетиране и изработка на информация за потребителя)

Получаване сертификат за CE марка чрез ИАЛ

Анонсиране/регистриране на хранителни добавки, храни със специално медицинско предназначение

Регистриране на медицински изделия в електронния регистър на медицински изделия към ИАЛ

Всички стъпки от регистрацията на цена на лекарствен продукт и нейното поддържане пред НСЦРЛП (пределна или цена за Приложенията на ПЛС)

Всички стъпки от промяната на обстоятелства към регистрирана цена на лекарствен продукт и заличаването и

Консултации по отношение на Общата ценова политика

Рефериране на цените на лекарствата в ЕИП

Подаване на 6/12 месечните декларации за цените на лекарствата пред НСЦПРЛ

Всички стъпки от включването на лекарства в ПЛС

Всички стъпки от промяната на обстоятелства към регистрирана цена на лекарствен продукт и заличаването на регистрирани в ПЛС продукти

Обща политика на реимбурсиране

Оптимиране на реимбурсния статус

Представителство пред НЗОК

Прозрачен бюджет от подаването на документите за регистрация до пускането на лекарството на пазара

Пазарни принципи, тенденции на пазара

Обем на пазара (базирано на IMS Health данни)

Конкуренция

Ценова политика (предложения за успешно ценово позициониране)

Конкуренция

Ценова политика (предложения за успешно ценово позициониране)

Тенденции на пазара (базирано на IMS Health данни)

Пълният процес на издаване на медицински периодики

Пълният процес на организиране на медицински мероприятия

Превод на медицинска специализирана литература от лекари/фармацевти

Консултиране на пълния процес на придобиване на лиценз за търговия на едро с лекарства и медицински изделия